当“AI之眼”遇见“生命微雕”
当“AI之眼”遇见“生命微雕”
当“AI之眼”遇见“生命微雕”
建设高端(gāoduān)医疗器械集群:手术刀尖上的北京突围
不到两分钟的时间,被誉为“AI之眼(zhīyǎn)”的3D结构光视觉定位系统,在自动化机械臂的引导(yǐndǎo)下(xià)扫描患者头部,生成百万级三维点云(diǎnyún)数据构筑的脑部三维地图;一枚普通鹌鹑蛋的外壳仅有0.17毫米薄,在生蛋状态下,人手很难在保证蛋体完整的情况下完成(wánchéng)外壳的剥除,但通过单孔腔镜手术机器人却可以做到……
术锐手术机器人正在为(wèi)一枚生鹌鹑蛋剥壳。
6月18日,2025年“活力中国调研行”北京站一行来到(láidào)北京大兴生物医药基地,调研北京高端创新医疗器械产业集聚区建设。在这里,这些“超强大脑”与“灵巧双手”们的极致精度正在重新定义手术(shǒushù)的边界,推动医疗技术迈向更智能、更精准(jīngzhǔn)的新纪元(xīnjìyuán),引领着(zhe)北京高端医疗器械集群朝着智能化、微创化的未来加速奔涌。
技术(jìshù)攻坚:“AI之眼”遇见“生命微雕”
北京医疗器械集群的(de)崛起,始于对核心技术的攻坚破壁。
“传统(chuántǒng)手术机器人采用激光注册技术,需医生手动扫描患者面部轮廓,耗时十几分钟仅能获取几千个点,精度受限。但(dàn)我们自主(zìzhǔ)研发的(de)3D结构光视觉定位系统,针对医疗场景优化精度与尺寸,单次扫描可获取上百万点云,仅需几秒即可完成面部轮廓重建,精度提升数百倍,解决了(le)传统技术的效率与精准(jīngzhǔn)性瓶颈。”华科精准(北京)医疗设备股份有限公司(以下简称“华科精准”)联席CEO兼CTO刘文博对中国(zhōngguó)发展改革报社记者说。
3D结构光视觉定位系统,在自动化机械(jīxiè)臂的引导下扫描患者头部。
从分子层面(céngmiàn)的(de)纳米技术到宏观层面的智能机器人,从精密的光学成像到高效的数据算法,每一项突破都(dōu)为产业注入了新的活力,让医疗器械更加精准高效。
2021年12月,工信部、国家卫健委、国家发展改革委等部门联合印发的《“十四五(shísìwǔ)”医疗装备(zhuāngbèi)产业发展规划》作为医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划,聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复(kāngfù)装备、有(yǒu)源植(zhí)介入器械等七大重点领域,并提出“支持有基础、有条件的地方创建高端医疗装备应用示范基地,构建医疗装备从技术开发、产品生产、示范验证到应用推广(tuīguǎng)的创新体系(tǐxì)”。
目前,北京的创新和高端医疗器械(yīliáoqìxiè)获批数量居(jū)全国(quánguó)领先地位。据统计,截至2024年底,北京市第二、三类医疗器械注册数量分别为7023个(gè)和2628个,居全国前列。近5年,北京市获批创新医疗器械数量58个,占全国四分之一,位居全国榜首。
在北京术锐机器人股份有限公司(以下简称“术锐”)的生产车间,记者(jìzhě)看到,技术人员正在加紧安装、检测手术(shǒushù)机器人。术锐董事长、创始人徐凯告诉(gàosù)记者,单孔腹腔镜手术机器人由(yóu)手术台车和主控台车两个台车组成,整个产品约由1万个零件构成。组装完毕(wánbì)后还要经历100多项过程检验,确保器械达到国家技术要求。
记者在体验蛇形臂单孔腔镜手术机器人(jīqìrén)操作
谈及企业的高质量发展,徐凯着重强调突破“卡脖子”技术的紧迫性。他介绍(jièshào),目前,术锐首款核心(héxīn)产品单孔腔镜手术机器人已获得国家药品监督管理局的上市批准(pīzhǔn),成为国内(guónèi)首个、全球第二款获批上市的内窥镜(nèikuījìng)单孔手术系统,也是目前国内唯一一款获准应用于泌尿外科、妇科(fùkē)、普通外科及胸外科四大科室的内窥镜单孔手术系统,有效填补了(le)国内空白。而这些领域是达芬奇等多孔手术机器人难以触及的,术锐由此实现了技术创新的弯道超车。
构建创新医疗器械全生命周期服务体系,加速产品(chǎnpǐn)市(shì)场转化,成为北京(běijīng)提升产业竞争力的重要环节(zhòngyàohuánjié)。据了解,依托北京市医药健康统筹联席会机制(jīzhì),北京市科委、中关村管委会联合市发展改革委、市药监局、市卫健委、市医保局等部门(bùmén)于2024年8月联合发布《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》。通过实施“项目制”管理模式,明确各(gè)部门在临床(línchuáng)前研发、临床研究、审评审批、产业落地及入院应用等环节的职责分工。各部门高效协同、精准施策,有效缩短创新医疗器械上市周期,加速产品临床应用进程。
政策助力:乘(chéng)东风加速腾飞
“我们(wǒmen)发展的(de)十年,正是中国创新医疗器械行业发展的缩影。”谈及企业发展沿革,刘文博这样说。
历经(lìjīng)多年的发展,华科精准在创新医疗器械领域取得了(le)很多成绩,而这背后离不开政策环境的有力支持。在企业的发展历程(lìchéng)中,北京市的政策扶持(fúchí)起到了至关重要的作用,为华科精准的创新之路提供了坚实保障。
2015年,在(zài)北京(běijīng)这个充满机遇与挑战的城市,华科精准正式成立。
2018年,北京出台了(le)一系列支持医药健康产业发展的相关政策,为华科精准等企业送来了强劲的东风。《北京市(běijīngshì)加快医药健康协同创新(chuàngxīn)行动计划(2018-2020年)》发布(fābù),明确要重点支持创新药物、医疗器械等领域的研发和成果转化(zhuǎnhuà)。华科精准凭借其在(zài)神经外科手术机器人领域的技术优势和创新能力,成功入选了北京市专项支持项目,获得了资金、政策等多方面的扶持。
2019年(nián),华科精准在国内首创的LITT系统进入国家药监局创新审评通道(tōngdào)。2024年,其签约参与(cānyù)成立北京市自然科学基金大兴联合基金,进一步解决企业在创新发展中的技术需求。
华科精准的发展历程,是北京创新医疗器械产业发展的一个缩影。从初创时的艰难(jiānnán)探索,到在(zài)政策支持下(xià)的快速崛起,企业与产业相互成就,共同成长。
据悉,北京市将医药健康产业作为创新发展的“双发动机”之一,滚动实施三轮加快医药健康产业协同(xiétóng)创新发展的“三年行动计划”。2024年全市(quánshì)医药健康产业总体规模首次(shǒucì)突破万亿元,达到了1.06万亿元,同比(tóngbǐ)增长8.7%。今年以来,全市11款创新药械产品获批上市,总数(zǒngshù)居全国前列。
北京市科委、中关村管委会相关负责人表示,北京市医药健康产业正加速向具有全球影响力(yǐngxiǎnglì)的(de)现代化医药健康产业集群迈进。
协同(xiétóng)创新:特色产业差异发展
以城促产,以产兴城。北京(běijīng)通过空间规划、政策(zhèngcè)松绑、开放平台培育产业生态;产业壮大后反哺经济、激活创新、吸引人才(réncái),推动城市能级跃迁。
华科精准所在的中关村医疗器械园位于大兴生物医药产业基地,目前已吸引了190余家医疗器械及生命科学(shēngmìngkēxué)企业注册入驻,产业集聚效应(xiàoyìng)显著。园区距离中国食品药品检定研究院等(děng)重要检测与监管机构很近,这为企业开展业务提供了极大的便利(biànlì)。
与此同时,出于产业分工的考虑,同样选择在此布局的企业术锐,将总部和研发中心(zhōngxīn)设在了海淀区,而将大兴作为其(qí)制造基地,形成(xíngchéng)了南(大兴)北(海淀)协同的产业布局。
“北京对中小型科技企业有良好(hǎo)的(de)扶持政策,营商环境很好。”徐凯表示。
2024年5月发布的《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,推进海淀区打造(dǎzào)智医融合新标杆,推进昌平区打造创新提速新引擎,推进大兴区建设先进制造(zhìzào)新高地,推进北京经济技术开发区(běijīngjīngjìjìshùkāifāqū)建设药械智造(zhìzào)新地标。
上述(shàngshù)北京市科委、中关村(zhōngguāncūn)管委会相关负责人表示,空间上北京强化“南北联动”,南部规划建设国际医药创新公园(Bio-Park),打造链接全球创新资源的(de)生态圈(shēngtàiquān)。北部依托中关村的生命科学园,加速科学家原创成果转化(zhuǎnhuà)落地,加快打造原始创新与未来产业的创新策源地。
站在“十四五(wǔ)”规划收官与“十五五”谋篇布局的交汇点,北京正以城市为基、产业为刃,在南北联动的版图上刻写(kèxiě)全球现代化医药(yīyào)健康产业集群的新坐标。
(中国发展改革报社记者 杜壮 张洽棠(táng) 付朝欢 图/文)
来源:中国(zhōngguó)发展改革报社
人形机器人配上(pèishàng)更强“大小脑”之后……
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