中国创新药出海再创佳绩,信诺维新型ADC获国际制药企业重金引进
中国创新药出海再创佳绩,信诺维新型ADC获国际制药企业重金引进
中国创新药出海再创佳绩,信诺维新型ADC获国际制药企业重金引进
中国生物医药产业的创新(chuàngxīn)活力与全球(quánqiú)竞争力正获得国际市场的持续认可。近日,中国创新型生物医药企业——信(xìn)诺维(nuòwéi)医药科技股份有限公司(yǒuxiàngōngsī)(以下简称“信诺维”)与国际知名制药企业安斯泰来制药集团(jítuán)共同宣布,双方就信诺维自主研发的新一代抗体偶联药物(ADC)XNW27011达成一项具有重要意义的独家许可协议。根据协议,安斯泰来获得XNW27011在全球范围内(除中国大陆、香港(xiānggǎng)、澳门和台湾地区外)的独家开发、生产和商业化权利。
此次(cǐcì)合作不仅是一笔商业交易,更是中国创新药企自主研发实力获得国际顶尖同行高度认可的有力(yǒulì)证明。协议条款显示,信(xìn)诺维将获得高达1.3亿美元的首付款(fùkuǎn),并有资格获得最高7000万美元的近期付款。此外(cǐwài),信诺维未来还有望获得累计最高可达13.4亿美元的里程碑付款,该款项与XNW27011后续的开发进展、注册获批及全球商业化目标的达成紧密相关。在XNW27011成功上市后,信诺维还将持续获得基于该产品(chǎnpǐn)在全球市场净销售额(xiāoshòué)的特许权使用费。这一系列丰厚的回报,清晰彰显了(le)国际市场对XNW27011巨大临床价值与市场潜力(shìchǎngqiánlì)的评估。
据悉,XNW27011是(shì)一款靶向紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)的(de)处于临床阶段的新一代ADC药物。CLDN18.2是一个(yígè)在多种实体瘤中特异性表达(biǎodá)的靶点,尤其(yóuqí)在胃癌、胃食管结合部癌和(hé)胰腺癌等高度未满足临床需求的瘤种中表达显著。目前,XNW27011正在中国积极推进1/2期临床研究,旨在评估其在CLDN18.2阳性实体瘤患者中的安全性和有效性。该药物采用(cǎiyòng)了信(xìn)诺维自主研发的专有技术平台,能够为患者带来显著的临床获益。
信诺维董事长强静表示:“安斯泰来在开发和商业化创新癌症疗法方面具有(jùyǒu)领先优势和深厚(shēnhòu)积淀。我们很高兴达成这项授权许可协议,并期待(qīdài)实现我们共同的目标,为全球有需要的患者带来新的治疗(zhìliáo)选择。”信诺维医药科技股份有限公司作为创新药企,自成立以来,始终专注于肿瘤、抗感染和代谢等重大疾病领域具有高度未满足(mǎnzú)临床需求的创新药物研发。公司依托其强大的自主研发能力和技术平台,已建立起(qǐ)一条包含(bāohán)多款潜力药物的研发管线。此次与安斯泰来的重磅合作(hézuò),是信诺维创新成果获得国际认可的重要里程碑,也是其全球化(quánqiúhuà)战略迈出的坚实一步。
此次信诺维(nuòwéi)与安斯泰来的(de)成功携手,是中国创新(chuàngxīn)药企国际化进程(jìnchéng)中的一个标志性事件。它(tā)不仅为信诺维带来了可观的资金回报,用于支持其(qí)持续的创新研发,更将借助安斯泰来在全球范围内的强大开发能力、注册经验和商业化网络,加速XNW27011的全球开发进程,惠及全球更多(duō)患者。安斯泰来首席战略官Adam Pearson表示:“XNW27011是一项颇有前景的新资产,它不仅充实了安斯泰来的研发管线,且巩固了我们(wǒmen)在精准肿瘤学领域的领先地位。我们期待利用我们在靶向CLDN18.2方面的专业知识以及在胃肠道癌症(áizhèng)领域的专业特长,推进(tuījìn)XNW27011为患者带来有意义的医疗成果。”中国本土创新药企凭借扎实的科研积累和突破性的技术创新,正日益成为全球医药产业链和价值链中不可或缺的重要(zhòngyào)力量,有能力研发出具有全球竞争力的前沿疗法(liáofǎ)。
中国(zhōngguó)创新药企(yàoqǐ)的“出海”之路,正从早期的原料药、仿制药出口,稳步迈向具有自主知识产权的原创新药(First-in-class)和前沿技术平台(píngtái)(如ADC)的国际授权与合作。信诺维此次达成的创纪录交易,为中国生物医药产业的创新发展注入了强劲信心,也预示(yùshì)着未来将有更多源自中国的创新成果走向世界舞台,为全球(quánqiú)患者健康贡献中国智慧与中国方案(fāngàn)。





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